Mezi další léčebné přípravky proti rakovině patří Breyanzi společnosti Bristol Myers Squibb (BMY.N), Breyanzi a jeho partnerská léčba Abecma, s (TSVT.O), J&J jednotka Janssen a Legend Biotech (LEGN.O), Carvykti, Novartis AG (NOVN.S), Kymriah a Tecartus a Yescarta jednotky Gilead Kite.
Společnost Novartis uvedla, že aktualizuje preskripční informace pro svou CAR-T buněčnou terapii Kymriah tak, aby zahrnovaly případy malignit T-buněk, které se objevily po léčbě přípravkem Kymriah.
Švýcarský výrobce léků uvedl, že doposud nezjistil příčinnou souvislost mezi přípravkem Kymriah a sekundárními malignitami T-buněk a že si je nadále jistý profilem této terapie.
Akcie společnosti Novartis se v úterý před zahájením obchodování obchodovaly o 1,5% níže na úrovni 92,91 švýcarských franků. Podle údajů LSEG se akcie v pondělí obchodovaly na rekordní úrovni kolem 94,50 franků.
V listopadu loňského roku americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv uvedl, že obdržel zprávy o pacientech, u kterých se po léčbě terapií CAR-T vyvinul typ rakoviny krve z T-buněk.
Úřad FDA v pondělí ve svých dopisech společnostem uvedl, že od doby schválení identifikoval nežádoucí účinky a zprávy z klinických studií popisující zhoubné nádory z T-buněk.
Zdravotnický regulační orgán uvedl, že riziko T-buněčné malignity, která označuje skupinu krevních onemocnění včetně lymfomů a leukémie, jež vede k hospitalizaci a úmrtí, považuje za platné pro všechny terapie této kategorie.
Společnost Bristol Myers rovněž potvrdila dopisy FDA a uvedla, že „vyhodnocuje další kroky týkající se označení přípravků Abecma a Breyanzi“.
„K dnešnímu dni společnost BMS nezaznamenala žádné případy zhoubných nádorů T-buněk CAR pozitivních, a proto jsme nezjistili příčinnou souvislost mezi našimi produkty a sekundárními zhoubnými nádory T-buněk.“
Léčba CAR-T obecně spočívá v tom, že se pacientovi odeberou bílé krvinky bojující s nemocí, známé jako T-buňky, upraví se tak, aby útočily na rakovinu, a vpraví se zpět do těla.
Od roku 2017 bylo úřadem FDA schváleno šest buněčných terapií CAR-T.
Společnosti Gilead, J&J, 2seventy a Legend Biotech na žádosti o vyjádření bezprostředně nereagovaly.
Zdroj: Reuters
