Očekávalo se, že úřad FDA rozhodne o očkování proti RSV v neděli. Agentura neinformovala společnost Moderna o žádných problémech souvisejících s bezpečností, účinností nebo kvalitou vakcíny, které by bránily jejímu schválení, uvedla biotechnologická společnost ve svém sdělení.

Investoři blížící se schválení bedlivě sledují, protože společnost Moderna se snaží zotavit z rychlého poklesu svého podnikání v oblasti vakcíny Covid v loňském roce. Pokud bude vakcína proti RSV schválena, stane se druhým produktem společnosti, který bude uveden na trh v USA po kdysi hitové vakcíně Covid. Byla by to také třetí vakcína proti RSV, která by vstoupila na trh po injekcích od společností Pfizer a GSK, které byly uvedeny na trh v loňském roce.

Společnost Moderna uvedla, že její vakcína proti RSV je stále na dobré cestě k tomu, aby byla posouzena poradním panelem Centra pro kontrolu a prevenci nemocí během zasedání 26. a 27. června. Tento panel bude hlasovat o doporučeních pro použití očkovací látky a určenou populaci, což je nezbytné před jejím uvedením na trh.

Společnost Moderna testuje injekci u starších dospělých, kteří jsou náchylnější k závažným případům RSV. Podle údajů CDC virus každoročně zabije 6 000 až 10 000 seniorů a způsobí 60 000 až 120 000 hospitalizací.

„Společnost Moderna je velmi vděčná úřadu FDA za jeho neustálé úsilí a pečlivost,“ uvedl v tiskové zprávě Dr. Stephen Hoge, prezident společnosti Moderna. „Těšíme se, že agentuře pomůžeme dokončit přezkum naší žádosti a že se v červnu uskuteční [poradní] zasedání.“ 

Schválení by prokázalo univerzálnost platformy messenger RNA společnosti Moderna i mimo léčbu Covidu. Biotechnologická společnost využívá tuto technologii k řešení celé řady onemocnění. Mezi ně patří RSV, rakovina a vysoce nakažlivý žaludeční bacil známý jako norovirus. 

Investoři vkládají velké naděje do dlouhodobého potenciálu produktové řady mRNA společnosti Moderna: Akcie společnosti v letošním roce vzrostly o více než 20% poté, co v roce 2023 klesly o téměř 45%.

Zdroj: CNBC, zdroj úvodní fotografie: Bloomberg