Forbes

Wegovy, Ozempic nejsou spojeny s nárůstem sebevražedných myšlenek, zjistila americká studie

Rozsáhlá americká studie nezjistila žádné důkazy o tom, že by užívání přípravků Ozempic nebo Wegovy společnosti Novo Nordisk (NOVOb.CO) bylo spojeno se zvýšeným výskytem sebevražedných myšlenek, uvedli v pátek vědci.

Jak přípravek Ozempic na diabetes 2. typu, tak přípravek na léčbu obezity Wegovy mají stejnou účinnou látku, semaglutid.

Analýza údajů z elektronických lékařských záznamů od více než 1,8 milionu pacientů naopak zjistila nižší riziko nových a opakovaných sebevražedných myšlenek u těch, kteří užívali semaglutid, ve srovnání s těmi, kteří užívali jiné léky na hubnutí nebo cukrovku.

Semaglutid patří do skupiny léků známých jako agonisté GLP-1, které byly původně určeny pro diabetes 2. typu. Kromě toho, že pomáhají kontrolovat hladinu cukru v krvi, vyvolávají pocit sytosti.

Obavy z hlášení o sebevražedných myšlenkách v souvislosti se semaglutidem vedly k šetření Evropské agentury pro léčivé přípravky, zatímco americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv uvedl sebevražedné myšlenky jako potenciální bezpečnostní signál pro GLP-1 léky.

Z loňského přehledu agentury Reuters vyplynulo, že Úřad pro kontrolu potravin a léčiv obdržel od roku 2010 265 hlášení o sebevražedných myšlenkách nebo chování u pacientů užívajících semaglutid nebo podobné léky. Třicet šest z těchto hlášení popisuje úmrtí v důsledku sebevraždy nebo podezření na sebevraždu.

Taková hlášení nežádoucích účinků neprokazují souvislost mezi lékem a nežádoucím účinkem, ale mohou regulačním orgánům signalizovat potřebu prozkoumat konkrétní riziko.

Zdroj: KESQ

V rámci této studie, která byla zveřejněna online v časopise Nature a financována americkým Národním institutem zdraví, vědci přezkoumali údaje o 240 258 amerických pacientech, kterým byl předepsán přípravek Wegovy nebo jiné léky na hubnutí, a o téměř 1,6 milionu pacientů s cukrovkou 2. typu, kterým byl předepsán přípravek Ozempic nebo jiné přípravky.

Výzkumníci porovnali téměř 53 000 pacientů užívajících přípravek Wegovy se stejným počtem blízkých uživatelů jiných léků na hubnutí.

Zjistili, že během prvních šesti měsíců užívání hlásilo první sebevražedné myšlenky 0,11% uživatelů přípravku Wegovy ve srovnání s 0,43% uživatelů bupropionu, naltrexonu, orlistatu, topiramátu, fenterminu nebo setmelanotidu. Žádný z ostatních léků nepatří do stejné skupiny jako semaglutid nebo Mounjaro a Zepbound společnosti Eli Lilly (LLY.N), které obsahují agonistu GLP-1 tirzepatid.

Po zohlednění dalších rizikových faktorů bylo riziko prvních sebevražedných myšlenek u přípravku Wegovy o 73% nižší, uvedli vědci.

Žádný pacient ve skupině užívající přípravek Wegovy neohlásil pokus o sebevraždu ve srovnání se 14 uživateli ostatních léků, uvádí se ve zprávě.

Mezi pacienty, kteří měli v minulosti sebevražedné myšlenky, bylo riziko opakovaných sebevražedných myšlenek u přípravku Wegovy o 56% nižší než u ostatních léků na hubnutí.

Podobné vzorce byly pozorovány u užívání přípravku Ozempic ve srovnání s ostatními léky na cukrovku.

Zjištění byla podle zprávy konzistentní bez ohledu na pohlaví, věk nebo etnický původ pacientů u obou přípravků semaglutidu.

Taková retrospektivní observační studie nemůže prokázat, že agonisté GLP-1 nezvyšují riziko sebevražedných myšlenek, ale zjištění mohou rozptýlit obavy.

Výzkumníci navíc nebyli schopni posoudit statistickou významnost rozdílů ve skutečných sebevražedných pokusech, které se, jak uznávají, „kriticky liší od sebevražedných myšlenek“.

„Vzhledem k explozivní popularitě tohoto léku je nezbytné pochopit všechny jeho potenciální komplikace,“ uvedla v prohlášení spoluautorka studie Pamela Davisová z Case Western Reserve School of Medicine.

„Je důležité vědět, že předchozí náznaky, že by tento lék mohl vyvolat sebevražedné myšlenky, se v této velmi početné a různorodé populaci v USA nepotvrdily.“

Zdroj: Reuters, zdroj úvodní fotografie: Forbes

Chcete začít obchodovat a nevíte jak na to? Zanechte nám na sebe kontakt a my Vám rádi a nezávazně poradíme.

    Facebook
    Twitter
    LinkedIn