Dánský výrobce léků uvedl, že zjistil nečistoty ve všech testovaných lécích z lékáren Wells Pharmacy a Brooksville Pharmaceuticals, které mají sídlo na Floridě. Společnost Novo Nordisk poprvé zažalovala společnost Brooksville v červenci a ve vzorcích od společnosti Wells objevila látku nazvanou BPC-157.

Obě žaloby byly podány ve středu na Floridě.

Řídící partner společnosti Brooksville Terry Myers v e-mailu uvedl, že společnost nová obvinění zpochybňuje a plánuje podat další návrh na zamítnutí. Společnost Wells ve čtvrtek neodpověděla na žádost o komentář e-mailem.

Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv v září zakázal používání přípravku BPC-157 ve složených lécích s tím, že nemá dostatek údajů, aby věděl, zda je škodlivý pro člověka, ale že by mohl způsobit nebezpečné reakce imunitního systému.

Společnost Novo uvedla, že složené verze přípravku Wegovy testované společností Brooksville byly také méně účinné, než bylo inzerováno, přičemž jeden vzorek byl prokazatelně nejméně o 19% slabší, než bylo uvedeno.

„Směsné přípravky nemají stejné záruky bezpečnosti, kvality a účinnosti jako léky schválené FDA a falšované a nesprávně označené injekční směsné léky mohou pacienty vystavit významným zdravotním rizikům,“ uvedl v prohlášení Jason Brett, vedoucí pracovník společnosti Novo Nordisk.

Společnost Novo uvedla, že cílem žalob je zabránit oběma lékárnám v prodeji výrobků, o nichž tvrdí, že obsahují semaglutid – hlavní složku přípravků Wegovy a Ozempic – a zabránit lékárně Wells Pharmacy, aby tvrdila, že její výrobky jsou schváleny FDA nebo že BPC-157 má zdravotní účinky, aniž by zákazníky informovala o bezpečnostních rizicích.

Myers z Brooksville uvedl, že společnost nakupuje své volně ložené složky, včetně semaglutidu, ze zařízení registrovaných FDA.

Svůj přípravek testovala v laboratoři třetí strany a zjistila, že při skladování v chladničce zůstává účinný 180 dní, při skladování při pokojové teplotě 90 dní a při skladování při 40 stupních Celsia 45 dní.

Společnost Novo již podala 12 žalob proti lékařským lázním, klinikám na hubnutí a lékárnám nabízejícím přípravky, které údajně obsahují semaglutid.

Společnost uvedla, že proti šesti z nich získala dočasné příkazy, aby jim zabránila tvrdit, že jejich výrobky jsou pravé, schválené FDA nebo spojené se společností Novo Nordisk.

Největší konkurent společnosti Novo na trhu s léky proti obezitě, společnost Eli Lilly (LLY.N), letos rovněž zažalovala několik lékařských lázní, hubnoucích klinik a lékáren, aby jim zabránila prodávat výrobky, které údajně obsahují tirzepatid, účinnou látku jejího léku na cukrovku Mounjaro a nedávno schváleného léku na hubnutí Zepbound.

Žaloba proti společnosti Wells byla podána u okresního soudu USA, střední obvod Floridy, divize Ocala, a žaloba proti společnosti Brooksville u okresního soudu USA, střední obvod Floridy, divize Tampa.

Zdroj: Reuters, zdroj úvodní fotografie: Fierce Biotech