Společnost Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering ve středu v příspěvku na svém oficiálním účtu na sociálních sítích uvedla, že žádá o schválení prodeje léku, který nazývá Jiyoutai a který slouží ke kontrole hladiny cukru v krvi u pacientů s cukrovkou 2. typu.

Podle výroční zprávy společnosti Novo vyprší platnost patentů na přípravek Ozempic a související lék Wegovy v Číně v roce 2026.

Prodej přípravku Ozempic společnosti Novo v Číně se loni více než zdvojnásobil na 4,8 miliardy dánských korun (694 milionů dolarů), což představuje 5% celosvětového prodeje přípravku Ozempic ve výši 95,7 miliardy korun.

Ozempic se v loňském roce stal nejprodávanějším lékem na cukrovku na světě, ale poptávka je z velké části tažena lidmi, kteří se snaží zhubnout, protože jeho účinná látka, semaglutid, je stejná – pouze v nižší dávce – jako v populárním léku na hubnutí Wegovy.

Levné kopie přípravku Ozempic na největším asijském trhu by tak mohly utlumit poptávku po přípravku Wegovy, který Novo plánuje letos uvést na čínský trh se zaměřením na pacienty, kteří si jej platí z vlastní kapsy.

Na otázky ohledně možného dopadu na podnikání v Číně odpověděla mluvčí společnosti Novo: „Doufáme, že v Číně bude pokračovat podpora a ochrana inovací, protože to bude stimulovat motivaci společností vyvíjet inovativní léky a přinášet pacientům nové způsoby léčby.“

Schválením přípravku Jiyoutai by se tento injekční lék stal prvním lokálně vyvinutým biosimilárním lékem semaglutidu v Číně. Biologicky podobný lék má strukturu, která věrně napodobuje existující biologický lék, ale není přesně stejná.

Žádost o schválení přichází v souvislosti s prudce rostoucí poptávkou po semaglutidu, která celosvětově značně převyšuje nabídku.

Společnost Jiuyuan Gene, jejímž většinovým vlastníkem je čínská společnost Huadong Medicine (000963.SZ), dokončila v loňském roce v Číně pozdní fázi klinické studie, která podle registru klinických studií srovnávala její injekce semaglutidu s přípravkem Ozempic u 476 pacientů.

Na žádost agentury Reuters o komentář k údajům o bezpečnosti a účinnosti přípravku Jiyoutai společnost bezprostředně nereagovala.

„Pokud příslušný soud s konečnou platností nerozhodne, že tento patent je neplatný, nebudeme schopni komercializovat přípravek JY29-2 (Jiyoutai) před vypršením platnosti tohoto patentu,“ uvedla společnost Jiuyuan Gene v lednu v návrhu podání pro hongkongskou burzu cenných papírů s odkazem na patent společnosti Novo na přípravek Ozempic.

Společnost Jiuyuan Gene Engineering spolupracovala se svým hlavním akcionářem, společností Huadong Medicine, na vývoji dalšího léku na cukrovku, který je v Číně schválen.

Ve středu také společnost Novo varovala, že startovací sady přípravku Ozempic nebudou v Německu dostupné ani během druhého čtvrtletí, protože nedostatek léků v Evropě se vleče.

Zdroj: Reuters, zdroj úvodní fotografie: Bloomberg